Sistem Manajemen Mutu

Sistem Manajemen Mutu pdf

Halaman ini terutama berisi materi tentang Sistem Manajemen Mutu pdf, Kesehatan dan Keselamatan Kerja, Manajemen Lingkungan Hidup, Manajemen Energi dan Teknik, dan ringkasan materi Manajemen Modern lainya yang berguna untuk semua perusahaan.

Prinsipnya, halaman ini menyajikan manajemen yang diperlukan pada perusahaan modern, berdasarkan Standar Internasional, yang semuanya bisa anda lihat pada DAFTAR ISI.

 

Sistem Manajemen Mutu pdf: ISO 9001:2015

Bagian ini berisi rincian point utama dari DAFTAR ISI, yaitu materi manajemen modern yang paling populer, tentang ISO 9001 2015 dan sebelumnya, termasuk materi yang berhubungan praktik Manajemen Modern lainnya:

• ISO 9001:2015 – Sistem Manajemen Mutu pdf

• ISO 9001:2008 – Sistem Manajemen Mutu pdf

• KAMUS MANAJEMEN (MUTU) – Gramedia Pustaka Utama

 

Sistem Manajemen Mutu pdf: standar lain

• ISO 14001:2015 – Manajemen Lingkungan Hidup

 

• ISO 45001:2018 – Sistem Manajemen K3

 

• ISO 31000:2018 – Manajemen Risiko

  • Beli ke BSN: Manajemen Risiko – Pedoman (ISO 31000:2018, IDT)

• • ISO 31000:2018(en) Risk management — Guidelines (bukan pdf)
  • BS ISO 31000:2018   Risk management – Guidelines
  • Risk Management Handbook – 2009 – faa gov

• • ISO 31000 – Adnan Pandu Praja – djka dephub go id

Beberapa artikel pilihan dari Manajemen Risiko:

• • Manajemen Risiko Berbasis SNI ISO 31000 – BSN – 2018
  • ISO 31010:2009 Manajemen risiko – Teknik penilaian risiko

• • New Models for Addressing Supply Chain and Transport Risk – WEF

• • UNDERSTANDING SUPPLY CHAIN RISK AREAS, SOLUTIONS, AND PLANS – APICS
  • Supply Chain Risk Management Practices for Federal Information Systems and Organizations – 2nd draft – NIST

• • The ISO 31000 standard on risk management – Eric Marsden – risk engineering org

 

link:

• • Center for Risk Management Studies – Indonesia
  • Institute of Risk Management (IRM)
  • Insurance and Risk Management Terms – IRMI

 

• Signage dan Label

 

• SOP Manajemen Mutu ISO 9001

 

• (M) SDS – (Material) Safety Data Sheet

(Material) Safety Data Sheet dengan format baru (GHS) 1 lembar pdf – untuk ditempel di titik lokasi penggunaan atau penempatan nya

• • Material Safety Data Sheet (MSDS) – apakah itu?
  • (M) SDS asam sulfat (H2SO4) NaOH, H2O2, …

 

Berhubungan dengan Sistem Manajemen Mutu pdf

link ISO Standards Development – ISOTC 176 home:

• ISO/TC 176 “Quality management and quality assurance”

 

Badan Standarisasi Nasional Indonesia

• Pemesanan Standar Online – bsn go id
• Sistem Informasi Standar Nasional Indonesia
• elearning bsn go id
• Pengantar Standardisasi – BSN – 2014
• Buku Saku (FAQ) Badan Standarisasi Nasional – 2018
• SNI VALUASI – Flipbook dari BSN

 

Materi lain Manajemen Mutu pdf

• 10 Good things for SME – ISO standards and small businesses
• Perencanaan dan Pengendalian Sumber Daya – Vincent Gaspersz

• Manajemen Mutu Terpadu – Teori dan Penerapan di Lembaga Pendidikan – Sutarto HP – UNY

link:

• the most popular ISO Standards – iso org

• How ISO standards help meet the SDGs

• Materi bagus dari ISO 9001 Auditing Practices Group (ISO and IAF copyright)
• Badan Standarisasi ISO dunia

• Masyarakat Standarisasi Indonesia (MASTAN)

 

Six Sigma

• PENERAPAN METODE SIX SIGMA DENGAN KONSEP DMAIC SEBAGAI ALAT PENGENDALI KUALITAS – Widhy Wahyani, Abdul Chobir, Denny Dwi Rahmanto

• Introduction to Six Sigma – MAS Solutions
• Process Map to a Successful DMAIC Project – che utah edu
• Application of DMAIC to integrate Lean Manufacturing and Six Sigma – Philip Stephen

 

Sistem Manajemen Mutu pdf dan Lean, TPM, dan SPC

• Introduction to Lean Concepts – MAS Solutions
• What is Lean Manufacturing? – Levantar
• Toyota Production System and Lean Manufacturing – D. Jorge Leon

• An Introduction to Total Productive Maintenance (TPM) – J. Venkatesh
• Introduction to Total Productive Maintenance (TPM) – Student Guide
• Total Productive Maintenance (TPM) – Steven Borris – McGraw-Hill

• Multivariate Statistical Process Control Charts: An Overview – mpra ub uni-muenchen de

 

Globally Harmonized System (GHS) – Bahan Kimia

Apakah GHS itu?

Global Harmonized System dari Klasifikasi dan Label pada Bahan Kimia (Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals), disingkat GHS, adalah suatu sistem klasifikasi bahan-bahan kimia terpadu yang disepakati secara internasional untuk menggantikan standar-standar klasifikasi dan pelabelan bahan kimia yang digunakan secara berbeda-beda oleh berbagai negara. Pengembangan sistem klasifikasi global ini dimulai pada tahun 1992 oleh badan Perserikatan Bangsa-Bangsa. Di Indonesia, penerapan sistem klasifikasi dan pelabelan ini diatur oleh Peraturan Menteri Perindustrian Republik Indonesia No.87/M-IND/PER/9/2009. (id.wikipedia)

Pedoman GHS yang terbaru:

• Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) – 8th ed – 2019

• Pictogram GHS Bahan Kimia
• Piktogram bahaya GHS dan Penggunaannya

 

GHS presentations

• GHS – Classification criteria for substances and mixtures – Physical hazards
• GHS – Health and environmental hazardsClassification criteria for substances and mixtures
• GHS – Hazard communication

 

link:

• Summary of New Changes in GHS Revision 8
• Intro to the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS)
• GHS Label Element
• GHS Safety Data Sheet
• GHS Tutorials and Global GHS Implementation
• GHS and Hazard Communication
• Hazard Communication Pictograms

• GHS in Indonesia

 

ISO 17025 Testing and calibration laboratories

ISO/IEC 17025 Testing and calibration laboratories preview depan belakang tanpa persyaratan

 

Metrologi dan Kalibrasi – WMO

• TRAINING MATERIAL on METROLOGY and CALIBRATION by WMO – new
• Maintenance metric cheat sheet – FIIX

link:

• The World Meteorological Organization (WMO)
• Metrologi – Indonesia

 

ISO 22000:2018 – Manajemen Keamanan Pangan

• ISO 22000:2018 Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain

• Food safety management ISO 22000:2018
• FSSC 22000 SCHEME – VERSION 5.1

• Materi Training ISO 22000-HACCP-GMP

 

• Free Nutrition Label Generator – onlinelabels com

 

GMP dari Uni Eropa (untuk Farmasi dan Makanan)

Introduction

• Introduction

Part I –

Basic Requirements for Medicinal Products

• Chapter 1 – Pharmaceutical Quality System
• Chapter 2 – Personnel
• Chapter 3 – Premise and Equipment
• Chapter 4 – Documentation
• Chapter 5 – Production
• Chapter 6 – Quality Control
• Chapter 7 – Outsourced activities
• Chapter 8 – Complaints and Product Recall
• Chapter 9 – Self Inspection

Part II –

Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials

• Basic requirements for active substances used as starting materials

Part III –

GMP related documents

• Site Master File
• Q9 Quality Risk Management
• Q10 Note for Guidance on Pharmaceutical Quality System
• MRA Batch Certificate
• Template for the “written confirmation” for active substances exported to the European Union for medicinal products for human use
• Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities
• Guidelines of 19 March 2015 on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients of medicinal products for human use
• Template for IMP batch release (applicable as from the date of entry into application of Regulation (EU) No 536/2014 on Clinical Trials)
• Reflection paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders

Annexes

Anx 1	Manufacture of Sterile Medicinal Products
Anx 2	Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use
Anx 3	Manufacture of Radiopharmaceuticals
Anx 4	Manufacture of Veterinary Medicinal Products other than Immunological Veterinary Medicinal Products
Anx 5	Manufacture of Immunological Veterinary Medicinal Products
Anx 6	Manufacture of Medicinal Gases
Anx 7	Manufacture of Herbal Medicinal Products
Anx 8	Sampling of Starting and Packaging Materials
Anx 9	Manufacture of Liquids, Creams and Ointments
An 10	Manufacture of Pressurised Metered Dose Aerosol Preparations for Inhalation
An 11	Computerised Systems
An 12	Use of Ionising Radiation in the Manufacture of Medicinal Products
An 13	Manufacture of Investigational Medicinal Products Detailed Commission guideline of 8 December 2017 on the good manufacturing practice for investigational medicinal products pursuant to the second paragraph of the Article 63(1) of Regulation (EU) No 536/2014
An 14	Manufacture of Products derived from Human Blood or Human Plasma
An 15	Qualification and validation
An 16	Certification by a Qualified Person and Batch Release
An 17	Parametric release
An 19 ____	Reference and Retention Samples

Glossary

• Glossary

Part IV – GMP requirements for Advanced Therapy Medicinal Products

• Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products

Other documents related to GMP

• Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information updated to include new EU formats and procedures
• A revised version of the “Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use” was published in the Official Journal and is applicable as of 24 November 2013 (OJ C 343/1, 23.11.2013).
• Guidelines of 19 March 2015 on principles of Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use (all language versions are available here). These guidelines will come into operation on 21 September 2015.

 

Materi Cosmetic GMP Implementation (pdf):

• ISO 22718:2007 – Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices

• Guide to Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products – HRPA
• Cosmetic Good Manufacturing Practices – US Dept HHS FDA

 

ISO 26000:2010 – Social Responsibility

(ISO 26000:2010 – Tanggung jawab sosial perusahaan)

• ISO 26000:2010 – Guidance on Social Resposibility

link:

• ISO 26000 – Social responsibility
• CSR Indonesia
• Corporate Social Responsibility oleh Perseroan Terbatas – hukumperseroanterbatas com
• Business for Social Responsibility: www.bsr.org

 

BSCI (Business Social Compliance Initiative)

BSCI adalah inisiatif yang berkomitmen untuk meningkatkan kondisi kerja dalam rantai pasokan global

Kode etik
BSCI menawarkan perusahaan kode etik yang mendukung mereka dalam upaya mereka untuk membangun rantai pasokan yang etis. Kode etik ini didasarkan pada perjanjian internasional yang melindungi hak-hak pekerja. Ini menyangkut konsep-konsep kunci berikut: kebijakan yang bertanggung jawab secara sosial, kebebasan berserikat, jam kerja dan lembur, non-diskriminasi, memerangi pekerja anak dan kerja paksa, perlindungan khusus bagi karyawan muda, pembayaran upah minimum, fasilitas untuk keselamatan dan kesehatan kerja. tempat kerja, perlindungan lingkungan dan tidak ada pekerjaan tidak tetap.

Harapan dari perusahaan yang berpartisipasi
Untuk memastikan penerapan Kode Etik yang benar dalam rantai pasokan, perusahaan yang berpartisipasi harus memenuhi persyaratan tertentu. Perusahaan-perusahaan ini wajib melibatkan 2/3 dari rantai produksinya di negara-negara berisiko tinggi dalam proses BSCI dalam jangka waktu tertentu.

Pendekatan
Menurut situs web BSCI Belanda, sistem ini didasarkan pada tiga kegiatan inti:

1. Audit independen terhadap kondisi kerja di pabrik dan peternakan
2. Menawarkan lokakarya kepada perusahaan dan pemasoknya
3. Dialog dengan pemangku kepentingan seperti pemerintah dan serikat pekerja

BSCI adalah inisiatif dari Foreign Trade Association (FTA), asosiasi bisnis terkemuka perdagangan Eropa dan internasional yang menyatukan lebih dari 1.500 pengecer, importir, merek dan asosiasi nasional untuk meningkatkan kerangka politik dan hukum untuk perdagangan secara berkelanjutan. BSCI mendukung lebih dari 1.500 perusahaan anggota FTA untuk mengintegrasikan kepatuhan sosial di jantung rantai pasokan global mereka. (sumber: amfori.org)

• amfori BSCI Code of Conduct – Maret 2020
• amfori BSCI System Manual – 2018

 

ISO 27001 ISMS (Information Security Management System)

 

ISO 37001 – GCG (Good of Corporate Governance)

• ISO 37001:2016 – Anti-bribery management systems – Requirements with guidance for use
• ISO 37001:2016 – Anti–Bribery Management System Overview
• SNI ISO 37001:2016 – Anti-Bribery Management Systems – makalah

• The Foreign Corrupt Practices Act: An Overview – jonesday com
• Foreign Account Tax Compliance Act
• Sarbanes Oxley Act – 2002
• Keterkaitan Sarbanes Oxley Act dan Corporate Governance – M.N. Huda D. Santoso

• Prevention of Bribery Ordinance (POBO)
• ISO 19600 – Compliance Management System

• ISO/IEC 38500:2015 – Corporate governance of information technology

link:

• The Worldwide Governance Indicators (WGI) project – dari Worldbank
• Corporate Governance Scorecard – Asean 2019

• Prevention of Bribery Ordinance (POBO) – legislation gov hk

 

ISO 50001:2018 – Manajemen Energi

• Beli ke BSN: Sistem manajemen energi – Persyaratan dengan pedoman penggunaan (ISO 50001:2018, IDT)

• BS EN ISO 50001:2018

• Pedoman Efisiensi Energi untuk Industri di Asia – UNEP – KLH BPPT

• Management System for Energy (ISO 50000) vs ISO 9000 and ISO 14000 … – UNIDO

 

link ISO Standards Development – ISOTC home:

• Energy Star: www.energystar.gov
• ISO/TC 242 “Energy Management”

 

Contoh Energy Audit Procedure, Report, Good Practice, etc:

• Standard energy audit procedure – Schneider Electric SPA et al – European Commission
• ENERGY AUDIT REPORT – University Of Wollongong – EMET 2007
• ENERGY AUDITOR CHECKLIST – Washington State University

• Audit Energi -Danny Setiawan, ST, MT (Universitas Gunadharma)
• Total Cost of Ownership Modeling for Electronics – epa gov
• Energy Conversion Calculator – AusIndustry (download xls)

• Listrik Tenaga Surya untuk Rumah – Agus Haris

 

Some Material from Natural Resources Canada:

• Energy Savings Toolbox – an Energy audit Manual and Tool – Natural Resources Canada
• Energy Management Information Systems – Natural Resources Canada
• ENERGY-EFFICIENT MOTOR SYSTEMS ASSESSMENT GUIDE – Natural Resources Canada
• Pinch Analysis: For the Efficient Use OF ENERGY, WATER & HYDROGEN – Natural Resources Canada
• Energy recovery application examples from Natural Resources Canada:
  • Fluid catalytic cracking unit – (PDF, 679 KB)
  • Delayed coker unit – (PDF, 1.1 MB)
  • Integrated thermomechanical pulp plant – (PDF, 694 KB)
  • Ammonia plant – (PDF, 934 KB)

• Energy Conversion Calculator – AusIndustry (download xls)
• Energy Costs Calculator

link:

• download materi bhs Indonesia ttg Pedoman Efisiensi Energi untuk Industri
• Pedoman Efisiensi Energi utk Industri di Asia – energyefficiencyasia.org – Penjelasan lengkap step-by-step dengan tutorial powerpoint nya

 

Pedoman Umum Instalasi Listrik 2020 – SNI 0225

Beli langsung ke situs BSN Indonesia:

• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 1: Pendahuluan, prinsip fundamental dan definisi
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 2: Desain instalasi listrik
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 3: Asesmen karakteristik umum
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 4-41: Proteksi untuk keselamatan – Proteksi terhadap kejut listrik (IEC 60364-4-41:2017, MOD)
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 4-43: Proteksi untuk keselamatan – Proteksi terhadap arus lebih (IEC 60364-4-43:2008, MOD)
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 4-44: Proteksi untuk keselamatan – Proteksi terhadap gangguan voltase dan gangguan elektromagnetik (IEC 60364-4-44:2015, MOD)
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 5-51: Pemilihan dan pemasangan peralatan listrik – Aturan bersama
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 5-510: Pemilihan dan pemasangan peralatan listrik – Peralatan listrik
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 5-511: Pemilihan dan pemasangan peralatan listrik – Perangkat sakelar dan kendali (PSDK) voltase rendah – PSDK daya
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 5-512: Pemilihan dan pemasangan peralatan listrik – Perangkat sakelar dan kendali (PSDK) voltase rendah – PSDK yang dimaksudkan untuk dioperasikan oleh orang awam (DBO)
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 5-513: Pemilihan dan pemasangan peralatan listrik – Perangkat sakelar dan kendali (PSDK) voltase rendah – Sistem berumbung busbar (SBB)
• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – Bagian 5-514: Pemilihan dan pemasangan peralatan listrik – Perangkat sakelar dan kendali (PSDK) voltase rendah – Stasiun pengisian kendaraan listrik (SPKL)

• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2020 – marina, pameran, suplai daya fotovoltaik surya, furnitur, kendaraan listrik, dll

 

Pedoman Umum Instalasi Listrik 2000 – 2011

• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2011 – SNI 0225:2011
  • Amandemen Pertama
  • Amandemen Kelima
  • Amandemen Keenam

• Persyaratan Umum Instalasi Listrik (PUIL) 2000 – SNI 04-0225-2000
  • Amandemen 1 tahun 2006 – PUIL 2000 – SNI 04-0225-2000/Amd1-2006

 

Teknik dan Aneka

Teknik Telekomunikasi – Telepon – VOIP

• Jaringan Komunikasi – VOIP – Dr. Ir. Prima Kristalina, MT – Politeknik Elektronika Negeri Surabaya:

1. 1. Computer Telephony Integration
   2. Interactive Voice Response
   3. Voice Over IP
   4. Konfigurasi SIP Server dengan Asterisk
   5. Konfigurasi SIP Server Lanjut (Fitur)
   6. Konfigurasi SIP Server Lanjut (PSTN)
   7. Digital Subscriber Line
   8. Fiber to the Home

• • Pengenalan PABX NEAX 2000 IPS

 

Manajemen Pemulihan Bencana – DR (Disaster Recovery)

• UU 024 2007 – PENANGGULANGAN BENCANA
• Perpres 8 2008 – Badan Nasional Penanggulangan Bencana
• Perka BNPB 11 2008 – Pedoman Rehab. dan Rekonstruksi Pasca Bencana
• Perka BNPB 06 2013 – PEDOMAN RADIO KOMUNIKASI KEBENCANAAN
• Perka BNPB 07 2015 – Rambu dan Papan Informasi Bencana
• Peran SOP dalam mitigasi dan penanganan bencana – Siswanto BP
• DRP: Manajemen Bencana Administrasi dan Akuntansi – Jan Hoesada

• Pedoman Teknis Rumah dan Bangunan Gedung Tahan Gempa – dirjen Cipta Karya – dept PU

• Persyaratan Pokok membangun rumah yang lebih aman – JICA – Global Shelter Cluster (materi ini bagus, tapi print-out nya kecil tdk terbaca ! Agar terbaca: print modus POSTER (Epson: Page layout -> Multi Page) 4 halaman)

link:

• Badan Nasional Penanggulangan Bencana (BNPB)
• United Nations Office for Disaster Risk Reduction (UNISDR)
• Global Shelter Cluster – UNHCR (PBB) dan beberapa lembaga Dunia lain

 

 

#